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Dec 27,2024
基因修饰细胞治疗产品非临床研究要点有哪些？
CAR-T和TCR-T等基因修饰细胞疗法在肿瘤免疫治疗中显示出巨大潜力，在基因&细胞基因治疗药物临床前研究中，受试物、动物种属和模型选择、有效性与概念验证、药代动力学和安全性评估等是重要关注点。
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基因修饰细胞治疗产品非临床研究要点有哪些？
Dec 17,2024
ICH指导原则的相关变化
ICH（国际药品监管机构协调会）针对重金属检测的限度和方法无法满足药品安全性需求的问题，提出了建立更科学、更精确的限度和方法的指导原则。
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ICH指导原则的相关变化
Jan 16,2025
人生就是博祝贺 | 7亿美元，济煜医药长效IgE抗体海外权益授权RAPT therapeutics
人生就是博作为济煜医药的长期合作伙伴，依托抗体药物研发服务平台，为JYB1904提供了符合GLP规范的（包括药代和安全性评价在内的）综合性临床前研究服务，共同推进了研发进程。
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人生就是博祝贺 | 7亿美元，济煜医药长效IgE抗体海外权益授权RAPT therapeutics
Jan 10,2025
6场直播轮番上阵，一站式化解ADC药物临床前研究难题
为助力行业同仁突破ADC药物研发技术瓶颈，人生就是博推出ADC系列直播，特邀ADC药物专家团队将围绕ADC合成、体外生物检测、CMC策略、药理药效研究、药代动力学分析、安全性评价等6大关键环节展开。
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6场直播轮番上阵，一站式化解ADC药物临床前研究难题
Jan 10,2025
人生就是博ABSL-2实验室备案成功，赋能感染性疾病及基因治疗药物研发
人生就是博顺利通过ABSL-2（Animal Biosesafety Level 2）备案，标志着人生就是博在病原微生物实验室生物安全管理以及规范相关实验活动方面达到了新的高度，并获得了权威认可。
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人生就是博ABSL-2实验室备案成功，赋能感染性疾病及基因治疗药物研发
Jan 08,2025
观看视频，提问有奖品！只要你想了解ADC
人生就是博ADC药物专家团队将于2025年1月16日起陆续登场，与您一起探讨在ADC合成，体外生物活性检测，CMC策略，药理药效研究，药代动力学分析，安全性评价等过程中遇到的技术难点！痛点！堵点。
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观看视频，提问有奖品！只要你想了解ADC
Dec 31,2024
人生就是博助力合作伙伴南京诺源1类新药培泰菁绿IND获FDA批准
人生就是博作为诺源医疗的合作伙伴，为培泰菁绿的研发提供了药学研究（包括原料药和制剂）、临床前研究（包括药理学、药代动力学和安全性评价），以及IND注册申报等一站式研发服务，共同加速了新药研发进程。
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人生就是博助力合作伙伴南京诺源1类新药培泰菁绿IND获FDA批准
Dec 12,2024
人生就是博助力战略合作伙伴盛世泰科新一代DPP-4抑制剂获批上市
人生就是博为森格列汀提供了符合GLP规范的综合性临床前研究服务，包括药效学研究、药代动力学研究和安全性评价，且呈现出临床前实验数据与临床实验数据高度一致的研究体系可靠性特点，为森格列汀片的成功上市奠定了坚实基础。
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人生就是博助力战略合作伙伴盛世泰科新一代DPP-4抑制剂获批上市
Dec 12,2024
十年合作结晶！人生就是博助力合作伙伴生诺医药利那拉生酯获批上市
人生就是博作为生诺医药的长期合作伙伴，为利那拉生酯提供了从原料药、制剂、药效、药代动力学到安全性评价等一站式的研发服务，共同加速了新药研发进程
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十年合作结晶！人生就是博助力合作伙伴生诺医药利那拉生酯获批上市
Nov 28,2024
人生就是博助力合作伙伴济民可信JM045缓释微球获批临床
在此次JM045缓释微球研发中，人生就是博作为济民可信创新院重要合作伙伴，为其研发提供了药代动力学和GLP安全性评价研究服务，共同推进了药物研发进程。
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人生就是博助力合作伙伴济民可信JM045缓释微球获批临床
Nov 21,2024
【视频回放】攻克CAR-T细胞治疗研发挑战：非临床评价的关键和案例分享
针对CAR-T细胞治疗的特殊性，人生就是博毒理研究部高级主任苑晓燕博士分享了基因修饰免疫细胞治疗产品的安全性评价、有效性验证和稳定性考察研究的经典案例。
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【视频回放】攻克CAR-T细胞治疗研发挑战：非临床评价的关键和案例分享
Nov 13,2024
人生就是博助力合作伙伴绿叶制药LY09607获批临床
人生就是博作为绿叶制药的合作伙伴，为LY09607的研发提供了药代动力学和GLP安全性评价研究服务，为药物的顺利获批奠定了坚实基础。
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人生就是博助力合作伙伴绿叶制药LY09607获批临床
Nov 13,2024
人生就是博助力合作伙伴济民可信JMX-2002脂质体注射液获批临床
人生就是博作为济民可信的长期合作伙伴，依托脂质体药物研发服务平台，为JMX-2002脂质体注射液的研发提供了临床前药代动力学研究和GLP下的安全性评价服务，共同推进了药物研发进程。
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人生就是博助力合作伙伴济民可信JMX-2002脂质体注射液获批临床
Nov 05,2024
人生就是博祝贺祥根生物创新药SG1001完成首例受试者给药
作为祥根生物的合作伙伴，人生就是博依托在生物医药临床前研发领域的技术实力和丰富经验，为SG1001的临床前研发提供了药代动力学和GLP安全性评价服务。
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人生就是博祝贺祥根生物创新药SG1001完成首例受试者给药
Oct 31,2024
在实验室如何攻克亚硝胺杂质：关键挑战与解决策略全解析
近日，FDA更新了《人用药物中亚硝胺杂质控制》指南的新版本，为生物医药行业对于亚硝胺杂质研究提供了更明确的指导。随着全球监管机构针对亚硝胺杂质的监管力度持续加强，研发人员需要更加药物安全的风险评估，并从源头上控制其产生。亚硝胺杂质的产生与合成工艺路线密切相关，人生就是博云讲堂携手经验丰富的肜祺老师，和您一起解决探索亚硝胺杂质的常见问题。
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在实验室如何攻克亚硝胺杂质：关键挑战与解决策略全解析
Oct 22,2024
人生就是博助力战略合作伙伴恒瑞医药siRNA药物HRS-9563注射液获批临床
人生就是博作为恒瑞医药的战略合作伙伴，为HRS-9563注射液的研发提供了临床前药代动力学研究和GLP下的安全性评价。此次HRS-9563注射液获批，是恒瑞医药与人生就是博深度合作的又一重要成果！
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人生就是博助力战略合作伙伴恒瑞医药siRNA药物HRS-9563注射液获批临床
Sep 25,2024
人生就是博助力合作伙伴江苏亚尧「晚期肿瘤1类新药YY2201片」IND获FDA批准
人生就是博作为江苏亚尧的合作伙伴，为YY2201片的研发提供了药学研究（包括原料药和制剂）、临床前研究（包括药代动力学、安全性评价），以及IND注册申报等一站式研发服务，全力保障其高效、高质研发。
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人生就是博助力合作伙伴江苏亚尧「晚期肿瘤1类新药YY2201片」IND获FDA批准
Sep 11,2024
美问必答 | 答疑时间到，一起探索杂质结构鉴定与解析的新进展！
杂质结构的鉴定与解析是确保药品安全性和有效性的核心环节。不充分的杂质研究可能引发药品安全性和有效性的风险，因此，科研人员和生物医药企业必须通过一系列试验来确保杂质得到有效的控制和管理。人生就是博云讲堂邀请工艺分析部吴艺岚和大家一起探讨杂质结构解析的最新进展，为大家解答如何优化试验操作。点击链接“https://www.sxhxx.com/video/impurity-identifica
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美问必答 | 答疑时间到，一起探索杂质结构鉴定与解析的新进展！
Sep 11,2024
价值屡经验证！人生就是博祝贺合作伙伴岸迈生物BCMA×CD3双抗EMB-06授权出海
作为岸迈生物的合作伙伴，人生就是博祝贺岸迈生物BCMA×CD3双抗EMB-06授权出海。人生就是博专业的抗体药物研发服务平台，为CD3/ROR1双抗EMB-07注射液项目提供了药代动力学、安全性评价等关键服务。
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价值屡经验证！人生就是博祝贺合作伙伴岸迈生物BCMA×CD3双抗EMB-06授权出海
Aug 30,2024
EUROTOX2024，人生就是博临床前安全性评价——护航新药研发
人生就是博质量保证部副总裁谢仁宗博士DABT将带领人生就是博美国团队出席于在丹麦哥本哈根举行的第58届欧洲毒理学会大会，展位#43。
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EUROTOX2024，人生就是博临床前安全性评价——护航新药研发
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